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中國正式加入ICH，真正融入國際藥品監管體系

中國曾長期被排除在ICH成員之外，因為我國認可的藥物政策法規很大程度上是遵照WHO（世界衛生組織）的標準。而WHO被認為是全球最低標準，ICH則是發達國家的最低

2023.06.12 Learn More
總局批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊上市

2017年4月28日，國家食品藥品監督管理總局批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進口上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯合治療。慢性丙型肝炎（CHC）是臨床常見慢性嚴

2023.06.12 Learn More
SGLT-2抑制劑首次獲批用于治療1型糖尿病

3月25日，阿斯利康宣布歐洲藥品管理局（EMA）正式批準其SGLT-2抑制劑Forxiga(達格列凈)作為胰島素的輔助療法，用于單用最優劑量胰島素控制血糖不佳的

2023.06.12 Learn More
速遞|治療炎癥性脊柱病，艾伯維JAK抑制劑達到兩項3期臨床試驗主要終點

2021年10月7日，艾伯維（AbbVie）宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名為Rinvoq），在中軸型脊柱炎（axSpA）成

2023.06.12 Learn More
速遞 | 靶向STAT3治療肝細胞癌，創新療法獲FDA快速通道資格

近日，TvardiTherapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國FDA的快速通道資格，用于治療復發/難治性局部晚期、不可切除或轉

2023.06.12 Learn More
速遞 | 艾伯維JAK抑制劑治療紅斑狼瘡結果積極，邁入3期臨床試驗

艾伯維（AbbVie）今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一項2期臨床試驗中，作為單藥或組合療法，用于治療紅斑狼

2023.06.12 Learn More

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